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對標(biāo)國ji標(biāo)準(zhǔn) 打造真實世界臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用高地
編輯:小梁 發(fā)布日期:2020-12-02 11:19:18 有效期:發(fā)布當(dāng)天 來源:博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū) 閱讀 1161 次
11月27日下午,在臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組第二次(擴大)會議結(jié)束后,省藥監(jiān)局、樂城管理局現(xiàn)場牽頭組織研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人和學(xué)術(shù)委員會專家,召開海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院工作座談會。與會專家一致表示,要不負(fù)國家藥監(jiān)局和海南省政府賦予真實世界數(shù)據(jù)研究院的重大職責(zé)使命,將博鰲樂城先行區(qū)打造為具有國際先進(jìn)水平的真實世界數(shù)據(jù)研究平臺。
會議指出,海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院正式掛牌和“國家藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地”的成立,是在國家藥監(jiān)局和海南省政府的大力支持下取得的,研究院承載著國家監(jiān)管研究科學(xué)基地的職責(zé)使命,要深刻認(rèn)識和領(lǐng)會黨中央和國務(wù)院作出的重大戰(zhàn)略部署和要求,貫徹落實國家藥監(jiān)局和海南省委省政府指示精神,整合監(jiān)管部門、院士團(tuán)隊、臨床機構(gòu)、研究機構(gòu)等各方力量,服務(wù)好真實世界產(chǎn)品的研究和注冊上市,以監(jiān)管科學(xué)研究基地揭牌為新起點全力推進(jìn)臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作,在打造具有國際先進(jìn)水平的真實世界數(shù)據(jù)研究平臺中發(fā)揮作用。
會議各方專家表示,研究院承載著國家監(jiān)管研究科學(xué)基地的職責(zé)使命,服務(wù)于國家戰(zhàn)略。此次研究院的掛牌成立標(biāo)志著真實世界研究從試點走向?qū)嶋H應(yīng)用,同時未來樂城真實世界數(shù)據(jù)研究工作將對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn),依托“雙國九條”先行先試政策,采集高質(zhì)量臨床研究數(shù)據(jù),成為全國乃至國際 的真實世界數(shù)據(jù)研究平臺,助力樂城成為國內(nèi)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展和開放的新高地。
會議圍繞研究院的管理模式、運行機制、工作框架、任務(wù)目標(biāo)等進(jìn)行了深入探討,并初步計劃在12月15-20日期間舉辦 次辦公會議。
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