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國務院關(guān)于在海南博鰲樂城國ji醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時調(diào)整實施《中華人民共和國藥品管理法實施條例》有關(guān)規(guī)定的決定
編輯:admin 發(fā)布日期:2020-06-13 15:54:59 有效期:發(fā)布當天 來源: 海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū) 閱讀 845 次
國務院關(guān)于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時調(diào)整實施《中華人民共和國藥品管理法實施條例》有關(guān)規(guī)定的決定
國發(fā)〔2018〕43號
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構(gòu):
為進一步支持海南省試點發(fā)展國際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè),國務院決定在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時調(diào)整實施《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第三十六條的規(guī)定,對先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品(不含疫苗)的申請,由海南省人民政府實施審批。經(jīng)批準進口的藥品應當在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。海南省人民政府要明確審批的條件和程序,嚴格審查醫(yī)療機構(gòu)提出的申請,對經(jīng)批準進口的藥品實施嚴格的藥品追溯管理制度,加強對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的監(jiān)督管理,做好藥品不良反應的監(jiān)測和處理,確保所進口的藥品來源渠道安全可靠,確保藥品使用安全,切實維護人民群眾身體健康和生命安全。具體管理辦法由海南省人民政府制定,報國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院衛(wèi)生主管部門同意后實施。
國務院 2018年12月21日
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